药物制剂安全性评价问题思考
DOI: http://dx.doi.org/10.12349/cta.v2i3.6152
Article ID: 6152
摘要
口服或非口服给药的药物制剂，给药过程中往往会产生由血药浓度引起的，或者局部毒性、刺激性、全身过敏性、溶血性等安全问题。基于此，为了减少药物临床用药风险，需要组织开展药物制剂安全性评价工作，尤其要对安全性评价中的不规范、不符合指导原则要求的问题进行全面性分析，并优化安全性评价工作，为临床试验、用药安全提供保障。文章主要对药物制剂安全性评价中的问题进行分析，从而有效提高药物制剂安全性评价效果。
关键词
药物制剂；安全性；评价；问题
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