山药水溶性浸出物测定的不确定度评估

摘要

采用浸出物测定法对山药水溶性浸出物进行测定，找出影响不确定度的因素，分析不确定度来源，给出分析结果的不确定度，使之符合测量不确定度指南。按照《中华人民共和国药典》2025 年版四部通则2201浸出物测定法1.水溶性浸出物测定法中冷浸法测定山药饮片水溶性浸出物含量，依据《不确定度评定与药品检验》中国医药科技出版社 2021年；喀什地区食品药品检验所程序文件《测量不确定度评定程序》，建立数学模型，系统分析称量、恒重、容量器具、温度、样品水分及实验重复性等不确定度来源，对各分量进行量化评定与合成，计算扩展不确定度。结果表明，山药饮片水溶性浸出物平均含量为 6.00%，扩展不确定度为 0.06%（k=2）；实验重复性与蒸发皿恒重是影响不确定度的主要因素。本研究可为山药质量控制、检测结果评价及实验室数据溯源提供科学依据。